TR EN

Online İşlemler

AB TIBBI CİHAZ MEVZUATI DANIŞMA SÜRECİ HAKKINDA

Kayseri Sanayi Odası

Sayın Üyemiz,

Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nden alınan yazıda, T.C. Ticaret Bakanlığı yazısına atfen; Avrupa Komisyonu tarafından 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ile İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare süreci yürütüldüğü bildirilmektedir.

Söz konusu istişare sürecinde elde edilen değerlendirmeler sonucunda, Komisyon tarafından bir taslak Tüzük teklifi hazırlanmış olup; değerlendirme raporu ve özeti ile birlikte taslak Tüzük teklifi ve çalışma dokümanları yayımlanmıştır.

Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim sürecine dair ayrıntılı bilgilere aşağıdaki bağlantıdan ulaşılabilmekte olup, 7 Ocak – 11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş iletilebileceği hususu bilgilerinize sunulur.

https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vitro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en

Saygılarımızla,